Servicios para la

industria de la salud

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15 +

Años de experiencia
No alt text Nosotros

Nacimos para impulsar el éxito de la salud

Somos expertos en regulaciones, optimizamos recursos y construimos relaciones sólidas basadas en la confianza. Nuestra pasión es tu éxito.

No alt text Nuestros Servicios

Validaciones IQ, OQ y PQ

Calificación de instalaciones y servicios

-Monitoreos de humedad relativa y temperatura para depósitos y áreas controladas. - Sistemas de agua potable, purificada y para inyectables.

Calificación de equipos analíticos y de producción

Autoclave: hermeticidad, cámara vacía, control de comandos. Estufa de incubación: test de 24 hs. sin carga, test de recuperación de temperatura, control de comandos. Estufa de despirogenación: ciclos sin carga, control de comandos. Túneles de esterilización, Baño termostatizado, Heladera, Cámara Fría, Freezer, Ultrafreezer. Ensayos térmicos con equipos GE KAYE (cumple 21 CFR II).

Validación de procesos

Esterilización: ensayos térmicos con carga, con bioindicadores, para autoclaves, con desafíos de endotoxinas para estufas y túneles de esterilización.

No alt text Calibración

Calibración de Instrumentos

La calibración es un proceso fundamental para garantizar la precisión y confiabilidad de los instrumentos de medición. Al comparar las mediciones de un instrumento con un patrón de referencia, se pueden identificar y corregir posibles desviaciones.

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No alt text Auditorias

Auditorias de Calidad

La norma ISO 9001 y la norma ISO 14001 exigen a las empresas que auditen sus Sistemas de Gestión de forma periódica para así poder verificar su conformidad con los requisitos que establecen las normas.